安顺ISO9001质量体系认证流程机构 贵州ISO认证流程

如何进行企业质量体系认证咨询
    一：目标
    通过双方共同努力、积极协作，在合同期内，使企业按ISO9000（QS9000，ISO14000、VDA6.1）标准的要求，建立健全管理体系，规范企业的管理运作、提高管理水平，并通过第三方管理体系认证，获得管理体系认证证书。
    二：内容
    咨询机构依据选定标准的有关要求，结合企业的实际情况，企业建立健全质量体系，其中包括：
    1.为企业提供ISO9000标准基本知识培训、质量体系文件编写培训以及内部质量体系审核员培训；
    2.指派对企业的管理运作进行调研，确定质量体系框架，进行总体策划；
    3.企业编写质量手册及质量体系程序，并进行审改；
    4.企业完善质量体系相关文件，保证质量体系的协调性和有效性；
    5.并参加企业进行的内部质量体系审核，提出问题和改进建议；
    6.对企业的质量体系进行符合性审核，提出符合性审核报告；
    7.协助企业选择的质量体系认证机构。
    三：步骤
    咨询项目共分四个阶段进行：
    1.派到企业了解基本情况，提供基础培训，经充分协商制定认证咨询工作计划；
    2.制定出质量手册和质量体系程序文件的编写要点，企业编写手册和程序文件并进行审改；
    3.企业有效实施质量体系文件，并参与内部质量体系审核，指出问题，提出改进建议；
    4.对企业的质量体系进行符合性审核，企业申请第三方质量体系认证。
    四：配合
    1.企业应按咨询机构要求提供适宜的资源；
    2.企业应以提高自身管理运作为出发点对待质量体系认证工作；
    3.企业各级人员应通力配合咨询机构的咨询活动；
    4.在咨询过程中，企业不宜对组织机构和管理模式作重大调整；
    5.双方严格执行经充分协商的认证咨询工作计划。
    五：保密要求
    1.双方应严格保守各自及对方的经营和技术秘密；
    2.咨询人员必须对企业的经营和技术文件保密，用后立即归还；
    3.企业未经许可，不可转借咨询所产生的结果性文件；
    4.咨询合同终止后，保密要求仍然有效。
    六：时间
    6-10个月，并视企业规模、基础和配合情况确定。
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起草ISO9004∶2008标准-欧、美、日等发达国家已经已经开始着手酝酿、起草ISO9004∶2008标准。一些国家制定的本国相关标准，将来很有可能成为ISO9004∶2008标准的蓝本。
自上世纪90年代初期开始推行ISO9000质量管理体系认证以来，如何保持和持续改进质量管理体系，一直是世界各国获证组织所共同面临的课题。据国际标准化组织所发表的“到2008年ISO9000标准的动向”的报告介绍，到2008年对ISO9001标准将会有轻微的变化（仅作补充），而 ISO9004标准将会有显著的变化（进行改版修订）。
目前欧、美、日等发达国家已经着手起草ISO9004∶2008标准，一些国家已经制定了本国的相关标准，这些标准将来很有可能成为 ISO9004∶2008标准的蓝本。其中，以日本质量管理、东京大学饭塚悦功教授为首的工作组经过多年努力，编写了一组（五个）标准，并于 2003年作为日本国家工业标准（JIS）正式发布。这些标准包括：JIS/TRQ0005、JIS/TRQ0006两个质量管理体系标准和 JISQ9023、JISQ9024、JISQ9025三个管理体系业绩改进标准。
需要指出的是，上述五个标准不是认证的标准，而是在ISO9001∶2000标准的基础上，为那些希望进一步提高管理水平的组织提供改进质量管理体系业绩的指南性标准。
JIS/TRQ0005 可持续发展指南
日本制定JIS/TRQ0005的依据，是与大多数组织所处的环境和经营思想有关的12项质量管理体系原则，即：创造顾客价值、全员参与、自律性等，另外，在JIS/TRQ0005中还引入了以下一些新的概念：
，知识的要素及创造。标准要求利用隐性知识和显性知识的互补关系，不断组织中所有成员的知识创造性，同时利用各种方式使这些隐性知识转变成为显性知识，终使组织知识不断得到提高。
第二，学习型组织。要求组织成员需要通过各种方式进行学习，将个人的知识进行总结和共享，使其转化成为组织的知识。
第三，强调变革。改进是以现有框架为基础，对其进行有限度的创造性地破坏。而变革则是要打破现有的全部或部分框架，建立起新的框架。在本标准中，所有使用变革的场合都具有创新的含义。
第四，组织概况。在本标准中引入了组织概况这一概念。组织应从所处的外部环境、自身的生存能力以及资源的角度明确组织自身的形象，了解在建立质量管理体系过程中的重点领域和要素。在自我评价的过程中，应当与组织概况相对应，对评价的观点、尺度以及重要性进行调整，作为评价的基础。
JIS/TRQ0006 自我评价指南
为了适应环境的变化，组织需要将自身的强项和弱项进行整理、提炼，切实解决在前进过程中面临的各种课题，以维持运营管理。
本标准为那些希望在提高组织成员的知识和学习、把握组织现有能力、改进或变革业务及过程、迅速适应环境变化等方面有所需求的组织提供了管理体系自我评价指南。本标准中提出了组织管理体系成熟度评价模型和相应的评价准则，组织可根据本标准要求对管理体系的成熟度进行自我评价。
本标准中将组织管理体系的成熟度从低到高划分为五个等级。需要注意的是，按照本标准的评价准则，仅获得了ISO9001标准认证的组织只能其管理体系的成熟度处于较低的水平（第二级）。
JISQ9023 方针管理指南
本标准作为有效且地改进组织管理体系业绩的支持方法，是一个与方针管理有关的指南性标准。它为组织根据自身的使命、理念和愿景制定中长期经营计划，并将其作为策划制定方针的出发点，在组织内部各相关部门和层次上展开并实施方针，对实施状况进行确认，采取相关措施进行不断循环，为组织管理体系的水平保持螺旋式上升等各项活动提供了指南。
通过采用本标准可以使组织得到以下益处：根据所确定的重点课题，实现组织的使命、理念和愿景；对于为适应环境变化所进行的对策变更、过程变更、目标修正等各项活动，有组织地迅速做出反应；以质量管理为核心的绩效改进，以及产品提供过程的实质性的提高；在组织内部全面贯彻高管理者方针，使组织全体成员都能认识到自己在经营活动中应发挥的作用，自觉意识到“我自己应当做哪些事情”。
JISQ9024 持续改进的流程
本标准要求持续改进需要遵循的几条基本原则，即：，采用产品、过程和体系方法的原则。持续改进的对象就是由组织各种活动而产生的终结果（产品），以及由此伴随出现的过程和体系。第二，基于事实的原则。在改进活动中，不能只依靠以往的经验，还需要切实把握现状，将事实用数据进行量化，对事实客观地做出判断。第三，保持思考问题一贯性的原则。为了有效且地推进改进活动，需要始终采取以下这种科学合理的思考方法：把握现状、找出问题及其产生的原因、制定对策、实施改进措施、评价改进效果。第四，不断探求改进机会的原则。不要等待问题已经显现化后才寻找改进的机会，而是要努力探求实现更高绩效的机会。第五，逐步改进和打破现状的原则。在逐步改进的基础上，不要满足以往管理的延伸，而是根据环境变化的情况，在新产品和新技术的开发、建立新的过程和开辟新的业务领域等方面打破现状，有所创新。本标准中还详细介绍了实施持续改进的流程和包括新、老七种质量管理改进方法在内的持续改进工具。
JISQ9025 质量功能展开
由于顾客要求的多样化和竞争产品的增加，从而导致提供具有差异化的新产品的重要性不断增加，但与此同时，确保产品的质量也是必不可少的。因此，组织在新产品开发过程中必须同时考虑产品的性能和产品质量这两方面的因素。两者的共同点都是要把握市场的需求，但在目前这种要求开发周期越来越短的现实情况下，在设计开发过程中有时可能只能考虑技术层面的因素才能满足市场的要求。因此为了有效且地实施重视顾客的产品开发方法的重要性在不断增加。
本标准提供了敏捷地适应环境变化，满足顾客和相关方需求与期望的产品实现方法；使组织能够在满足顾客要求、改进产品质量（成本、交货期）、改进收益和市场占有率等业绩，以及使组织整体绩效佳等方面获得益处。
本标准对质量展开、技术展开、成本展开、可靠性展开和业务功能展开的原理、流程和方法做出了详细的规定，同时还介绍了实施质量功能展开的相关方法。
综上可以看出，日本这五个标准超越了ISO9001的范围，增加了顾客价值的创造、社会价值的创造、知识的创造和学习等方面的内容，据日本介绍，他们希望这些标准能为2008年ISO9000标准的改版提供依据。

实施ISO9000标准的计划
   ISO9000管理教练宣言 1979年，英国标准学会（BSI）向国际标准化组织（ISO）提交了一项建议，希望ISO制定有关质量保证技术的通用性的国际标准，以便统一各国存在很大差异的质量保证标准。ISO根据BSI的建议，当年即批准成立了“质量保证技术会”（简称TC176）着手这一工作。 经过TC176多年的协调，有关各国质量管理近10年的不懈努力，总结了美国、英国、加拿大等工业发达国家的质量保证技术实践的经验，ISO终于于1986年6月15日正式发布了ISO8402《质量-术语》标准，又于1987年3月正式公布了ISO9000——ISO9004五个标准，与ISO8402：1986一起统称为“ISO9000系列标准”。 随着工业、经济的不断发展，国际贸易交往的日益频繁，产品质量渐渐成为各方面关注的焦点，因此，质量管理的对象也从硬件逐渐扩展到了硬件、软件、流程性材料和服务。这是全世界在实施1987年版ISO9000系列标准的实践中面临的新问题。` 又因为，在ISO9000国际标准诞生之前，早在50年代末期，美国的费根堡姆博士首先提出了全面质量管理的概念，即从市场调查到设计、生产、检查、出厂等所有部门都实行质量管理，并由质量管理的技术人员起骨干作用。费根堡姆博士的这套思想，虽然诞生在美国，却没有在美国推广，而是在日本发扬    ，致使战后的日本迅速从东方崛起，成为一个经济大国，创造了举世瞩目的奇迹。也使全面质量管理的思想在质量界产生了不可忽视的影响。 全面质量管理的基本工作方法是PDCA循环，即由计划（PIAN）、实施（DO）、检查（CHECK）、处理（ACTION）这四个密切相关的阶段所构成的工作方式。国际质量界普遍认为，PDCA循环是一个非常科学的工作方式，并深切地认识到1987年版ISO9000系列标准“对全面质量管理的概念和方法体现得不够，人员的作用强调得不充分，且缺少质量改进的要求”。 鉴于以上两个原因，TC176于1990年在第九届年会上提出了《90年代国际质量标准的实施策略》（国际上通称《2000年展望》），决定对ISO9000标准分两个阶段进行修改： 阶段，对ISO9001/2/3/4的技术内容做局部修改，形成1994版。并在1994版的ISO900O-1中增加了过程和过程网络等基本概念，为第二阶段的修改提供了过渡性理论基础。 第二阶段，引进PDCA循环（ISO9000标准称之为过程方法模式），对ISO9000族标准从总体结构和原则到具体的技术内容做全面的修改，形成2000年版。 上述阶段的修订计划已经成为历史。 上述第二阶段的修订计划和实施情况如下： 19 年 月，发布了工作组草案，即ISO/WG9000； 1998年7月，发布了个委    员会草案，即ISO/CD1 9000； 1999年3月1日，发布了第二会草案，即ISO/CD2 9000； 1999年3月至8月，征求对CD2的意见； 1999年9月，在美国旧金山召开ISO/TC176会议，讨论CD2； 1999年12月1日，发布了国际标准草案，即ISO/DIS9000； 1999年12月至2000年5月，对DIS进行，并征求意见； 2000年7月，在日本京都召开ISO/TC176会议，讨论DIS； 2000年9月1日，发布终国际标准，即ISO/FDIS9000； 2000年9月至11月1日，对FDIS进行； 2000年12月1日，正式发布2000年版ISO9000族标准。 鉴于ISO关于国际标准制定过程和表决程序的惯例，标准草案一旦进入DIS阶段，一般不会再发生大的变更。所以，在DIS发布的前夕，由国际认可论坛（IAF）的认可机构、认证机构和工业界代表组成的IAF代表团，即与负责制定ISO9000族标准的ISO/TC176的代表团以及负责制定合格评定标准的ISO/CASCO代表团举行了三方联席会议，并于1999年9月27日发布了《会议公报》，表明三方联席会议已就“2000版ISO9000标准过渡策划”达成了如下一致意见： 1、认可的新版ISO9001认证/注册证书，仅在ISO9001：2000发布为国际标准之后方可颁发。 2、认证/注册机构可以在ISO9001：2000国际标准发布之前开始按新版标准的草案实施评定。 3、    在ISO9001：2000发布后三年内，认证/注册机构可以仍按1994版标准对组织实施评定，但应鼓励组织及时向ISO9001：2000标准过渡，以确保这些组织在原证书失效前能够获得ISO9001：2000认证/注册。 4、ISO9001：2000将要求审核人员和认证/注册机构的其他有关人员证实具备了新的能力。

ISO9000质量体系的发展与创新
    ISO9000标准是质量管理领域的一场新的革命，该标准自1987年版开始发布到2000年，全世界有三十多万家企业或单位通过了ISO9000的认证。ISO9000质量认证证书已在全世界范围内得到认同，并已成为走向国际市场的通行证。ISO9000标准把质量管理和理论与方法推到了一个新的高度，其根本思想是：任何企业、单位或组织，它们的根本任务是要满足顾客的需要和期望，生产产品和提供服务的过程尽管不同，但控制的原理与方法是一致的；ISO9000标准给出了企业应该遵循的基本准则和建立质量体系的原则框架；ISO9000标准不仅要控制生产和服务的实际过程，而且要求对包括顾客要求的识别、设计、采购、制造、检验和试验交付以及后续的过程，即对产品寿命周期和全过程进行控制；ISO9000标准要求企业对其生产部门、岗位和每项工作都应确定活动的职责和顺序，规范其工作方法和程序，即进行标准化与规范化的管理。
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