一、ISO体系文件特点
一级文件:质量手册:纲领性文件,有顾客和公司使用
二级文件:程序文件:标准性文件,由部门使用
文件:工作文件:操作文件,岗位使用
文件:质量记录:鉴证性文件,各层次使用
二、ISO9001认证流程
签认证咨询合同--咨询进场--现场诊断--成立推行小组--培训--体系文件建立--试运行--文件修改 --文件运行--内部审核--管理评审--申请认证--现场审核 --取证。
三、核心标准的主要内容
ISO9000族标准之核心标准
ISO9000质量管理体系——基础和术语
ISO9001质量管理体系——要求
ISO9004 质量管理体系——业绩改进指南
ISO19011质量和(或)环境管理体系审核指南
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如何进行企业质量体系认证咨询
一:目标
通过双方共同努力、积极协作,在合同期内,使企业按ISO9000(QS9000,ISO14000、VDA6.1)标准的要求,建立健全管理体系,规范企业的管理运作、提高管理水平,并通过第三方管理体系认证,获得管理体系认证证书。
二:内容
咨询机构依据选定标准的有关要求,结合企业的实际情况,企业建立健全质量体系,其中包括:
1.为企业提供ISO9000标准基本知识培训、质量体系文件编写培训以及内部质量体系审核员培训;
2.指派对企业的管理运作进行调研,确定质量体系框架,进行总体策划;
3.企业编写质量手册及质量体系程序,并进行审改;
4.企业完善质量体系相关文件,保证质量体系的协调性和有效性;
5.并参加企业进行的内部质量体系审核,提出问题和改进建议;
6.对企业的质量体系进行符合性审核,提出符合性审核报告;
7.协助企业选择的质量体系认证机构。
三:步骤
咨询项目共分四个阶段进行:
1.派到企业了解基本情况,提供基础培训,经充分协商制定认证咨询工作计划;
2.制定出质量手册和质量体系程序文件的编写要点,企业编写手册和程序文件并进行审改;
3.企业有效实施质量体系文件,并参与内部质量体系审核,指出问题,提出改进建议;
4.对企业的质量体系进行符合性审核,企业申请第三方质量体系认证。
四:配合
1.企业应按咨询机构要求提供适宜的资源;
2.企业应以提高自身管理运作为出发点对待质量体系认证工作;
3.企业各级人员应通力配合咨询机构的咨询活动;
4.在咨询过程中,企业不宜对组织机构和管理模式作重大调整;
5.双方严格执行经充分协商的认证咨询工作计划。
五:保密要求
1.双方应严格保守各自及对方的经营和技术秘密;
2.咨询人员必须对企业的经营和技术文件保密,用后立即归还;
3.企业未经许可,不可转借咨询所产生的结果性文件;
4.咨询合同终止后,保密要求仍然有效。
六:时间
6-10个月,并视企业规模、基础和配合情况确定。
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ISO9001标准是世界上许多经济发达国家质量管理实践经验的科学总结,具有通用性和性。ISO9000认证标准诞生于市场经济环境,总结了经济发达国家企业的管理经验,为广大企业完善管理、提高产品/服务质量提供了科学的指南,同时为企业走向国际市场找到了"共同语言"。 从而导致了“ISO9000认证族”标准的诞生,健全了单的品质体系认证的制度,一方面扩大了原有品质认证机构的发证范围,另一方面又导致了批新的的品质体系认证机构的诞生。
自从1987年ISO9000认证系列标准问世以来,为了加强品质管理,适应品质竞争的需要,企业家们纷纷采用ISO9000认证系列标准在企业内部建立品质管理体系,申请品质体系认证,很快形成了一个世界性的潮流。目前,全世界已有100多个国家和地区正在积极推行ISO9000认证国际标准。
随着2008版标准的颁布,世界各国的企业纷纷开始采用新版的ISO9001:2008标准申请认证。国际标准化组织鼓励各行各业的组织采用ISO9001:2008标准来规范组织的质量管理,并通过外部认证来达到增强客户信心和减少贸易壁垒的作用。
ISO9001:2015标准要点-体系认证是怎么回事
体系认证是怎么回事
体系认证的作用:
满足顾客或其它相关方要求。
提升,满足市场游戏规则。
规范内部管理的手段和方法之一。
体系认证的本质:
认证机构(第三方)以自身、资质声明和担保客户的内部管理满足标准要求。
客户投入资源取得质量保证“能力”的行为。
常见的认证准备工作
1)贯标
2)全员宣贯(文件、标语、学习材料、制度修订、动员大会、集中培训等)
3)骨干培训(文件编写、标准应用、岗位分析评价、职责权限、体系运行日常要求等)
4)管代和内审员的任命和培训
组建一支管理团队,任命一位管代。
管代和内审员的培训。
5)文件编制和准备(质量手册、程序文件和其它第三层次文件,如法律法规强制性标准等外来文件、记录表式、工艺流程图等)。
6)完成企业标准备案、计量监视设备检定、型式试验等必查项。
7)自查(自我评价、内审、管理评审、送检等)。
8)记录准备(满足体系文件要求的三个月以上记录,包括合同、设计、生产、质量、内审、管评、目标考核、纠正预防措施等)
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