遵义ISO9001质量体系认证流程 安顺ISO认证流程

结合术语学习ISO9001标准(一)
    ISO 9001：2000标准第三章明确指出，"本标准采用ISO 9000中的术语和定义"；第二章也明确了ISO 9000：2000标准所包含的条文，"通过在本标准中引用而构成为本标准的条文"。因此，"术语"是ISO 9001：2000标准的一部分。既然"术语"是ISO 9001：2000标准的一部分，那么，将二者结合起来学习不仅是可以的，而且是必须的，更是有益的。
笔者运用这种学习方法，对一些问题进行了进一步的思考和研究，撰写了一组文章。现借《中国质量认证》杂志一角，与广大同仁交流。
服务行业产品的类别成分也是“1+X”
一、从"产品"及其"主导成分"说起
在ISO 9000：2000标准中，术语"产品"的定义是"过程的结果"。该术语的注解1阐明：许多产品由不同类别的产品构成，服务、软件、硬件或流程性材料的区分取决于其主导成分。例如：外品"汽车"是由硬件(如：轮胎)，流程性材料(如燃料、冷却液)，软件(如发动机控制软件、驾驶员手册)和服务(如销售人员所做的操作说明)所组成。
该术语为我们引入了"产品由不同类别的产品构成"和"主导成分"的理念，并且留下了一个没有说明的结论：外品"汽车"是"硬件"；因为其"主导成分"是"硬件"，但它同时还有服务、软件、流程性材料三种类别成分属于"非主导成分"。因此，它的组成是"1种主导成分+3种非主导成分"，即"1+3"的组成形式。
再推演到其他产品。例如：一瓶矿泉水，其"主导成分"矿泉水是"流程性材料"，"非主导成分"瓶子是"硬件"。它的组成是"1种主导成分+1种非主导成分"，即"1+1"的形式。如果贴上说明产品信息的标签则增加了"软件"，即变成了"1+2"的形式。
又如：查杀计算机病毒的软件，其"主导成分"查杀毒引擎程序和病毒特征库文件以及使用说明书的信息是"软件"，"非主导成分"光盘是"硬件"，文件使用的纸张是"流程性材料"。它的组成是"1种主导成分+2种非主导成分"，即"1+2"的形式；如果加上销售人员的协助安装，即变成了"1+3"的形式。
根据上述三例产品(硬件、软件、流程性材料)中"非主导成分"的变数，可以得出这样的结论：产品的类别成分客观地存在着"1+X"的组成形式。
二、服务行业的"产品"
前面谈到了硬件、软件、流程性材料三种产品，那么，服务行业的"产品"是什么?它有哪些成分呢?
拿宾馆业来说，公认它属于服务行业，它的"产品"之一--"住宿"的主导成分是"服务"(门童、前台人员、楼层服务人员的接待服务等)，但它的非主导成分有硬件(住宿用的房间、床等)，软件(房间里的说明书、客人须知等文件上的信息)，流程性材料(洗漱用水、饮用水等)，是属于四种类别成分齐全的产品，即"1+3"的形式。
又如银行业，它的产品"储蓄"的主导成分是"服务"(营业大厅礼仪或咨询人员、临柜人员、保安人员的接待服务)，非主导成分也同样有硬件(营业柜台、验钞机、打印机、密码输入器、休息或填单用的桌椅等)，软件(、存折、储户须知、利率表、存取款表单上的信息)，流程性材料(为储户提供的饮用水，存折、存取款表单所用的纸张等)。它的类别成分组成是"1种主导成分+3种非主导成分"，即"1+3"的形式。
可以说，不同的服务行业，可能因组织、阶段的不同或其他原因，其"产品"的类别成分可能有所区别，但是，服务行业产品的类别成分同样也是"1+X"的组成形式。
三、服务行业"产品"的"特性"
既然服务行业的"产品"有"1+X"种类别成分，那么它们的"特性"是什么呢?术语"特性"的定义是"可区分的特征"。在其注解中还阐明：
1.特性可以是固有的或赋予的。
2.特性可以是定性的或定量的。
3.有各种类别的特性，如物理的、感官的、行为的、时间的、人体工效的、功能的。
还以宾馆业为例，其产品的主导成分"服务"的"特性"通常表现为功能性(如食、宿、娱、购等)，舒适性(如床、桌、椅所展现的人体工效特性，房间内的温度、湿度、洁净度、气味、灯光、电视色彩及音响等感官特性或物理特性)，安全性(如宾馆中的安全通道、安全须知，浴室防滑脚垫的安全特性)，文明性(如服务人员的仪表、礼仪、敬语等行为特性)，时间性(如总机接转电话、客房服务中心提供开水、洗衣、设备故障排除、开房间门等服务的及时性，房间内电器设备的可用性、可靠性等)，经济性(与服务水平相宜的性价比等)。当然，还可以进一步扩展或细分出"便捷性"、"准确性(结算)"等。这是以"产品"(主导成分)为轴线阐明涉及到的各种特性。
反过来，如果以"特性"为轴线阐明涉及到的"产品"时，也会发现某一个"特性"涉及到产品的不同类别成分。
例如：以服务特性--"功能性"(如住宿)为例，它涉及到的"前台接待、开房门、送开水"等活动属于"服务"，是主导成分；还有硬件(如床)，软件(如敬告牌明示的"请勿在床上吸烟"的警告语，服务员做夜床时放在枕头上的卡片明示的"提倡环保、降低资源消耗、减少床单更换"的建议)，流程性材料(如床单等布草类)，属于"非主导成分"。这样，"住宿"这个"功能特性"就涉及到了4个产品类别成分，即"1+3"的形式。
又如：服务特性--"及时性"(如客房服务人员给客人送开水，从接到电话到送到房间的时间)涉及到硬件(如电话机、暖瓶)，流程性材料(如电话线、开水)，这是"1+2"种类别成分。如果宾馆有明示时间要求的"规范"，又具备了软件，就有了"1+3"种类别成分。
可以看到，结合术语"特性"的学习，可能改变以往无序、凌乱、丢三落四地对服务特性进行识别，有可能使组织对自己的产品有更系统的认识，从而使组织掌握全面认识、改进自己产品的主动权。
服务行业"产品"的"设计和开发"
"设计和开发"的定义是："将要求转换为产品、过程或体系的规定的特性或规范的一组过程"。那么，产品设计和开发就是将要求转换为产品的规定的特性或规范的一组过程。
在服务行业贯彻标准的过程中，经常会遇到某行业有没有"设计"等问题。我们虽然并不了解所有行业的产品情况，但一般都能通过请教、探讨和对以下几个问题的提问，比较容易地得到解决：
问：该行业的"产品"(包括类别成分)是什么?
第二问：对"产品"的"要求"是什么?
第三问：这个"产品"的"特性"通常有哪些?
第四问：由"谁"负责将这些"要求""转换"成这些"特性"?
判断：如果是由该组织负"责"进行"转换"的，该组织就有"设计"，因而不能删减"设计和开发"；如不负"责""转换"，大都没有"设计"。
问题是，一谈到"设计和开发"，有些人就谈虎色变，总有些组织想绕开，提出用"7.1产品实现的策划"或制定"质量计划"来替代"设计和开发"。这是不适当的。
ISO 9001：2000标准中"7.1产品实现的策划"指的是产品实现全过程的策划。这个策划应考虑的，是以下适当内容：
--产品的要求和质量目标；
--市场营销、产品设计和开发、采购、服务提供、监视和测量等过程和资源的需求；
--文件、记录的需求；
--职责。
而产品"设计和开发"仅是其中的一个过程，其目的仅是将要求"转换"为产品特性或规范。"产品设计和开发"过程的特性与"产品实现"这个大过程的目的和特性是不等同的。
质量计划，按其定义，它是一个对应用于特定产品、项目或合同的质量管理体系的过程(包括产品实现过程)和资源作出规定的文件。它是策划体系"过程"和"资源"的结果，并不是用来转换具体的产品特性和规范的。
在设计和开发时，通常可以制定设计和开发计划。设计和开发计划是用来策划设计和开发过程与资源的。可以认为它是一种质量计划，但不能反过来说，质量计划就是设计和开发计划。这是不能简单地替代的。
关于宾馆到底有没有产品"设计和开发"，业内一直在讨论。一种观点认为，某宾馆如果没有新业务(功能)，加上宾馆有国家星级评定标准，可以删减"7.3设计和开发"。显然，此种观点与我们的认识是不相同的。通过前面术语的讨论可知，在宾馆的产品及其特性中，有许多特性在星级评定标准中并没有规定，而是宾馆自己开发或决定的，并且一直在不断的修改中。
例如：房间床铺的大小、软硬度，以及各种家具、电器设施的摆放位置等影响到"舒适性"，房间内电源插座安装位置等影响到"便捷性"，以及前面讨论过的服务人员提供服务的"及时性"、"文明性"等，都有宾馆自己开发的内容。有时，宾馆还要应顾客要求，在房间内临时加床、台灯、桌椅等；客房被租用为办公场所后，也要根据租用者的要求做某些变动。即使宾馆内的一个管理部门发个文件、规范，也可能影响宾馆的某个特性，甚至实际修改了某个特性(注意：这是服务行业设计和开发的一个显著不同点)。
所以，即使宾馆没有新业务开发，但产品特性的设计和开发的更改可能是经常发生的，"7.3设计和开发"过程至少不能完全删减。
又如：公交行业的设计和开发通常偏重于"公交线路的设计和开发"，但这只是该行业"服务"的一个功能特性的开发。这样做，可能忽略了其他服务特性(如舒适性、文明性等)的系统而明示的开发，以及以后出现的特性更改的控制。
另外，还有一些行业(如税务、工商、等)，尽管国家、行业可能有某些法规、规章、标准要求，但同样会有各自不同的产品特性，而这些个性都是自己开发或不改的。这些行业的组织，也不能删减或完全删减"7.3设计和开发"过程。
关键的问题是，组织不能机械地按标准的要求编写脱离本组织实际的手册和程序文件。如果这样，确实使人望而生畏。结果组织不是想用"质量计划"来代替设计和开发，就是搞些的东西来"对付"。
我们的经验是，组织应仔细识别自己的设计和开发过程，与标准的要求一一对照。通过对照，很可能发现自己的做法中，有很多已经达到或符合了标准的要求，只需对不足的部分进行适当补充、完善，就可达到要求。如果为设计和开发过程策划一个与自己的实际过程一致的程序，贯标就不再是"累赘"或负担，就不会出现"两张皮"。
7.5.2条款涉及的服务提供过程
ISO 9001：2000标准7.5.2条款要求对一些"生产和服务提供过程"进行确认。服务行业中确实存在许多需要确认的过程。
例如：在银行业中，有可能出现、抢劫、、、突然停电或电脑系统瘫痪、火灾、爆炸、资金挤兑等紧急情况。如何应对这些紧急情况，是要提前策划并"确认(或模拟演练)"的。
除此以外，在服务行业中，大量的过程是服务人员直接与顾客接触。在此时所提供的服务过程中，有许多属于需要"确认"的过程，需要加以识别和控制。
例如：一位顾客向某银行临柜营业员提出打印的存款凭证中的数字不清晰，但临柜营业员一句不适当的话，激起了顾客不满。这位营业员的"语言服务"问题在语言服务"交付"之后才显现，根本无法验证。这就是标准 7.5.2条款要控制的过程之一。
又如：个别公交汽车司售人员用不友好的言语对待携带很多行李上车的打工仔，"交付"后会引起不满。这个过程也是标准7.5.2条款要控制的过程之一。
另外，如果简单地认为7.5.2条款指的就是对"过程"的确认也是不准确的。在术语"过程"定义的注解3中，"过程"的定义是："对形成的产品是否合格不易或不能经济地进行验证的过程"。它讲的是"不易"或"不能经济地"验证。换句话说，有的不能验证，有的能验证，只是难度大、费用高而已，涉及的范围较宽。但是标准7.5.2条款指的是"不能"验证，范围相对较窄。两者是有区别的。简单地、笼而统之地一律用"过程"来替代 7.5.2条款要求确认的过程，就扩大了该条款的范围。

实施ISO9000标准的计划
   ISO9000管理教练宣言 1979年，英国标准学会（BSI）向国际标准化组织（ISO）提交了一项建议，希望ISO制定有关质量保证技术的通用性的国际标准，以便统一各国存在很大差异的质量保证标准。ISO根据BSI的建议，当年即批准成立了“质量保证技术会”（简称TC176）着手这一工作。 经过TC176多年的协调，有关各国质量管理近10年的不懈努力，总结了美国、英国、加拿大等工业发达国家的质量保证技术实践的经验，ISO终于于1986年6月15日正式发布了ISO8402《质量-术语》标准，又于1987年3月正式公布了ISO9000——ISO9004五个标准，与ISO8402：1986一起统称为“ISO9000系列标准”。 随着工业、经济的不断发展，国际贸易交往的日益频繁，产品质量渐渐成为各方面关注的焦点，因此，质量管理的对象也从硬件逐渐扩展到了硬件、软件、流程性材料和服务。这是全世界在实施1987年版ISO9000系列标准的实践中面临的新问题。` 又因为，在ISO9000国际标准诞生之前，早在50年代末期，美国的费根堡姆博士首先提出了全面质量管理的概念，即从市场调查到设计、生产、检查、出厂等所有部门都实行质量管理，并由质量管理的技术人员起骨干作用。费根堡姆博士的这套思想，虽然诞生在美国，却没有在美国推广，而是在日本发扬    ，致使战后的日本迅速从东方崛起，成为一个经济大国，创造了举世瞩目的奇迹。也使全面质量管理的思想在质量界产生了不可忽视的影响。 全面质量管理的基本工作方法是PDCA循环，即由计划（PIAN）、实施（DO）、检查（CHECK）、处理（ACTION）这四个密切相关的阶段所构成的工作方式。国际质量界普遍认为，PDCA循环是一个非常科学的工作方式，并深切地认识到1987年版ISO9000系列标准“对全面质量管理的概念和方法体现得不够，人员的作用强调得不充分，且缺少质量改进的要求”。 鉴于以上两个原因，TC176于1990年在第九届年会上提出了《90年代国际质量标准的实施策略》（国际上通称《2000年展望》），决定对ISO9000标准分两个阶段进行修改： 阶段，对ISO9001/2/3/4的技术内容做局部修改，形成1994版。并在1994版的ISO900O-1中增加了过程和过程网络等基本概念，为第二阶段的修改提供了过渡性理论基础。 第二阶段，引进PDCA循环（ISO9000标准称之为过程方法模式），对ISO9000族标准从总体结构和原则到具体的技术内容做全面的修改，形成2000年版。 上述阶段的修订计划已经成为历史。 上述第二阶段的修订计划和实施情况如下： 19 年 月，发布了工作组草案，即ISO/WG9000； 1998年7月，发布了个委    员会草案，即ISO/CD1 9000； 1999年3月1日，发布了第二会草案，即ISO/CD2 9000； 1999年3月至8月，征求对CD2的意见； 1999年9月，在美国旧金山召开ISO/TC176会议，讨论CD2； 1999年12月1日，发布了国际标准草案，即ISO/DIS9000； 1999年12月至2000年5月，对DIS进行，并征求意见； 2000年7月，在日本京都召开ISO/TC176会议，讨论DIS； 2000年9月1日，发布终国际标准，即ISO/FDIS9000； 2000年9月至11月1日，对FDIS进行； 2000年12月1日，正式发布2000年版ISO9000族标准。 鉴于ISO关于国际标准制定过程和表决程序的惯例，标准草案一旦进入DIS阶段，一般不会再发生大的变更。所以，在DIS发布的前夕，由国际认可论坛（IAF）的认可机构、认证机构和工业界代表组成的IAF代表团，即与负责制定ISO9000族标准的ISO/TC176的代表团以及负责制定合格评定标准的ISO/CASCO代表团举行了三方联席会议，并于1999年9月27日发布了《会议公报》，表明三方联席会议已就“2000版ISO9000标准过渡策划”达成了如下一致意见： 1、认可的新版ISO9001认证/注册证书，仅在ISO9001：2000发布为国际标准之后方可颁发。 2、认证/注册机构可以在ISO9001：2000国际标准发布之前开始按新版标准的草案实施评定。 3、    在ISO9001：2000发布后三年内，认证/注册机构可以仍按1994版标准对组织实施评定，但应鼓励组织及时向ISO9001：2000标准过渡，以确保这些组织在原证书失效前能够获得ISO9001：2000认证/注册。 4、ISO9001：2000将要求审核人员和认证/注册机构的其他有关人员证实具备了新的能力。

企业标准化的强力支撑
自我评价及社会确认——２００３版企业标准体系国家标准解读
 　　从１０月１日起，２００３版企业标准体系系列标准正式实施。该系列标准是对１９９５年实施的企业标准体系系列３项标准的修订和完善，并增加了一项评价与改进的标准。
产品靠标准。这是一句广为人知的格言。但是，公众对这句格言的认识，恐怕还停留在技术标准这一单一的层面上。其实，对产品或服务质量产生影响的，还有管理标准和工作标准，这是１９９５年版企业标准体系系列标准中明确的。但是，如何评价已经运行的企业标准体系，是１９９５年版标准的不足。而单就技术标准而言，１９９５年版的标准更偏重于生产领域中具有一定规模的企业，新版标准不仅适用于生产企业，还适用于各种类型、不同规模的企业。
１９９５年版系列标准在我国的生产企业中不同程度地实施了，有些企业实施的效果十分明显。适应新形势的变化，国家标准委及时修订了企业标准体系系列标准，新版标准包括ＧＢ／Ｔ１５４９６《企业标准体系　要求》、ＧＢ／Ｔ１５４９７—２００３《企业标准体系　技术标准体系》、ＧＢ／Ｔ１５４９８—２００３《企业标准体系管理标准和工作标准体系》、ＧＢ／Ｔ１９２７３—２００３《企业标准体系　评价与改进》。企业可以通过自我评价和社会确认的方式，对业已建立的标准体系的实施效果进行评价，并在评价中不断改进。持续改进是新版企业标准体系标准的灵魂。
评价确认是亮点
企业按照企业标准体系系列标准建立了标准体系，这个体系运行了一段时间后，是否满足企业的实际需要，是否符合国家的法律法规，存在哪些不足和缺欠，如何持续改进和进一步完善，市场对这个体系是否认可等等，这一系列问题，一直是企业迫切需要解决的。
有关人士分析了１９９５年版企业标准体系的实施情况。全国大多数企业都不同程度地开展了企业标准化工作，技术标准比较健全，但是管理标准和工作标准体系的实施要差一些，大量企业还是沿用以往的管理制度，此其一。其二，企业标准体系各项标准的实施不完整，没有按标准的要求建立完整的标准体系。第三，由于１９９５年版企业标准体系自身的不完善，３项标准的内容都是只提出要求，企业按标准做了，但实际效果由于标准自身缺乏检查、审核及改进的要求而体现不出来。
新版企业标准体系系列标准和原版大的区别，就是增加了ＧＢ／Ｔ１９２７３—２００３《企业标准体系　评价与改进》。标准规定的企业标准体系评价有两种形式，一种是企业自我评价（又称内部评价），另一种是企业自愿申请，由经过标准化主管部门认可的评价机构对企业的自我评价和符合企业标准体系系列标准的自我声明进行确认（又称社会确认）。
自我评价和社会确认都是通过一定的组织形式，采用规定的方法和程序，针对企业建立并实施的标准体系的全过程，进行标准符合性和有效性的检查、核实和验证，并从中发现问题，找出企业在实施标准体系的过程中，不满足标准要求的项目，并提出不合格报告。企业根据不合格项目，采取纠正和预防措施，进行纠正和改进。
有关认为，企业标准体系的评价方式，应以企业自我评价为主，自我评价与社会确认相结合。自我评价的特点在于：评价人员是本企业的人员，对企业生产经营情况熟悉；评价的时间、频次，评价的范围和内容可由企业自行确定，方便灵活；对发现的问题，可以及时采取纠正和预防措施；企业负担小，如无外聘，基本不花什么费用，可节约企业的开支。和社会确认相比，自我评价也有明显的不足：企业管理人员比较熟悉原来的管理模式和工作方法，不识庐山真面目，会造成有些不合格项目难以发现，不利于企业标准体系的持续改进；自我评价的时间、范围、方法和程序基本上是企业自定，有一定的随意性，评价效果和公正性可能会受到影响；自我评价后，不能得到社会的认可。
持续改进是灵魂
持续改进是新版企业标准体系的灵魂。认为，持续改进是体系能够运行的保证，是体系存在的必要条件。由于企业标准体系必须在企业的生产经营环境下运行，企业标准体系必须持续改进。
持续改进是全球学者根据多年的实践总结出的一种科学管理方法，由策划、实施、检查和改进４个过程构成，即Ｐ－Ｄ－Ｃ－Ａ管理模式。持续改进是一个不断提高、不断改进的循环过程，是以过程为基础的管理模式，适用于所有的过程管理活动。企业可以通过一个又一个的Ｐ－Ｄ－Ｃ－Ａ循环，来进一步完善科学化管理，提高企业的经济效益和市场竞争力。
在企业对标准体系的自我评价和社会确认活动中，查明和消除评价或确认不合格的原因，采取纠正措施，防止不合格情况的再次发生，是企业进行持续改进的有效方法。按照Ｐ－Ｄ－Ｃ－Ａ的管理模式，企业应建立持续改进机制。这个机制的基本要求是，从搜集和分析不合格信息到纠正和制定预防措施，再到纠正措施的实施和跟踪，建立一套有效的管理机制。
持续改进包括日常的持续改进和评价、确认后的持续改进。日常改进包括搜集有关标准信息、市场信息、用户反馈信息，分析标准体系运行的效果，确定不合格项目，制定纠正措施并及时改进或补充标准，对过程或机构进行必要的调整。日常改进的关键在于对不合格信息的搜集。评价、确认后的改进是全面的、系统的。企业根据评价、确认提出的不合格报告，针对不合格项制定纠正措施并进行改进。改进后要总结经验，对效果进行评价，有关记录要保存。
关键词
企业标准化　为在企业的生产、经营、管理范围内获得佳程序，对实际的或潜在的问题制定共同的和重复使用的规则的活动。
企业标准体系　企业内的标准按其内在联系形成的科学的有机整体。
自我评价　企业为确定其建立和实施标准体系所涉及的各种标准以及相关联的各种标准化工作，是否达到规定目标的适宜性、充分性和有效性进行的活动。
水平确认　制定企业建立和实施的标准体系以及相关联的标准化工作是否满足企业预定要求的客观活动。
视点
把握五项基本特征
陈渭（标准起草人）：
如何理解新版企业标准体系国家标准的内涵？不同企业如何按照标准的要求建立各自的企业标准体系？标准主要起草人、原国家质量技术监督局标准化司司长陈渭对企业标准体系基本特征的概括，是解答以上两个问题的一把钥匙。陈渭将企业标准体系的基本特征概括为目的性、集成性、层次性、动态性和阶段性等５项内容。
目的性——建立企业标准体系必须有明确的目的。例如发展产品品种和服务项目、提高产品或服务的质量、提高生产效率、降低资源消耗、确保生产安全和职业健康以及保护环境等。企业标准体系的目标应该是具体的、可测量的，为企业的生产、服务、经营、管理提供全面的作业依据和技术基础，从而在实践中可以评价和有效控制其是否达到预期的目的。
集成性——现代标准体系以相互关联、相互作用的标准集成为特征。随着生产和服务的社会化、规模化程度的不断提高，任何一个单的标准都难以发挥作用，若干相互关联、相互作用的标准集成为一个系统，才能实现一个共同的目标，而系统目标的优化程度又和标准的集成程度直接相关。
层次性——充分发挥企业标准体系的功能，必须对复杂的系统实现分层管理。企业标准体系的结构层次是由系统中各要素之间的相互关系、作用方式以及系统的运动规律等因素决定的，高层次对低一级的结构层次有制约作用，而低层次又是高层次的基础。
动态性——企业标准体系处于企业生产经营这一更大的系统环境内，并与生产经营系统的有关要素处于相互消长的运动中。企业标准体系始终要受到企业总体方针目标的制约，同时，还要不断淘汰那些不适用的、功能低劣的要素，及时补充新的要素，对那些不能满足生产、经营、管理的项目，必须采取纠正措施或预防措施，以保证企业标准体系的动态持续改进。
阶段性——科学技术的不断发展和生产经验的不断丰富，决定了企业标准体系的阶段性。但是，企业标准体系必须处于相对稳定的状态，这又是标准化的基本特点决定的。由稳定状态到非稳定状态，再进入高一级的稳定状态，是企业标准体系阶段性发展的特征。
明确三个结合方式
袁华南（标准起草人）：
新版企业标准体系是在ＧＢ／Ｔ１９００１—２０００《质量管理体系　要求》、ＧＢ／Ｔ２４００１《环境管理体系　规范及使用指南》以及ＧＢ／Ｔ２８００１《职业健康安全管理体系　规范》在我国普遍实施的前提下发布实施的。
新版企业标准体系与质量管理、环境管理、职业健康安全管理３个体系结合有３种方式。
种是将质量管理体系的有关过程（要素）分别纳入企业标准体系的子系统。如将设计、采购、资源、基础设施、产品标准、操作工艺、测量检验、产品防伪、标志等要素分别纳入技术标准和管理标准体系中；环境管理体系要求和职业健康安全管理体系要求的内容则纳入相关的子系统中。
第二种是将质量管理体系、环境管理体系和职业健康安全管理体系的要求作为企业标准体系的部分内容，并补充完善。如《企业标准体系　技术标准体系》中对产品标准的要求，就引用了质量管理体系　要求》中，对产品的质量目标和要求以及产品所要求的验证、确认、监视检验和试验等方面的内容并加以详细的补充。同样的例证还有环境管理体系和职业健康安全管理体系中的相关内容，在企业标准体系系列标准中的引用。
第三种是企业实施标准体系和质量管理体系、环境管理体系以及职业健康安全管理体系时，企业标准体系的各类标准同管理体系的文件进行整合。以质量管理体系标准为例，其文件类型有质量手册、质量计划、规范（程序文件）、作业书、表格、记录等，企业标准体系内的各类标准（包括技术标准、管理标准和工作标准）可供质量管理体系的规范或作业书直接引用，成为质量管理体系文件的组成部分。产品标准就是质量管理体系必须保证实现的产品规范。

ISO9000标准不是凭空产生的，它吸取了百年来世界质量管理理论和实践的精华，它又是市场经济的产物，可以有效地提高组织的市场适应能力，使企业处于不败之地
国际标准化组织质量管理和质量保证技术会（ISO/TC176） 于2009年公布2008版ISO9000系列标准
新版标准内容的项目：管理职责、资源管理、产品实现、测量、分析和改进。
八项质量管理原则：以顾客为关注焦点、作用、全员参与、过程方法、管理的系统方法、持续改进、基于事实的决策方法、与供方互利的关系。
质量管理体系方法—PDCA方法
  P--（策划） 

    D--（实施） 

    C--（检查） 

    A--（处置）?
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