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ISO9001国际标准8.2.4条款的解读和弥补
   一、8.2.4条款标题的解读和弥补
    产品是否合格，应通过检验予以判定，即依据规定要求对产品的特性进行测量、检查，必要时进行试验，以判定其符合性。这从来都称为“产品的检验”。
    然而，8.2.4条款的标题却是“产品的监视和测量”，只因为ISO 9001国际标准第8章的标题有“测量”，要上下对应。这使得检验的方法少了检查（对于服务类产品，检验的方法主要是检查），以及必要时的试验。还应指出，8.2.4条款标题中的“监视”是不应有的，“检验”的定义中没有“监视”，生产过程的才含有“监视’。
    笔者认为，应将8.2.4条款的标题“产品的监视和测量”正名为“产品的检验”（若是产品的检验和试验，则偏重于硬件类产品了），这样适宜于硬件、流程性材料、软件和服务类别的产品。
    二、8.2.4条款内容的解读和弥补
    1.8.2.4条款的句：“组织应对产品的特性进行监视和测量，以验证产品要求已得到满足。”笔者对其解读和弥补如下：
    前半句“组织应对产品的特性进行监视和测量”，不确切，笔者认为应改为“组织应对产品的特性进行检验”。
    后半句“以验证产品要求已得到满足”，不确切，“验证”是通过检查，必要时试验所提供的客观证据，表明规定要求是否得到满足的认定。“验证”与“检验”的含义不同，两者的依据、客体及方法基本不同，结果也不同，不可用“验证”代替“检验”O所以，笔者认为后半句应改为“以判定产品的符合性”。
    2.第二句：“这种监视和测量应依据所策划的安排，在产品实现过程的适当阶段进行。”笔者对其解读和弥补如下：
    前半句中的“监视和测量”，不确切，应改为“检验”；“所策划的安排”，不确切应改为“规定要求”。“所策划的安排”指的是：确定产品的质量目标，确定必要过程、文件和资源，确定检验及验证活动，确定产品接收和放行准则，确定为证实产品符合性所需的证据和记录。这些都是确定的而不是规定的，不能成为“依据”。到位的“规定要求”才是产品检验的“依据”，其内容应覆盖：①检验的特点、阶段、方式和项目；②接收和放行准则；③需用资源；④检验员和放行者；⑤合格证据和检验记录。其文件应包括：组织制定的切实可行的《产品的检验程序入产品标准、加工图样和检验规范，必要时还有试验规范。
    后半句“在产品实现过程的适当阶段进行”。以硬件、流程性材料为例，产品检验的适当阶段如下：
    （1）进货检验即采购产品的检验。组织对采购的关键件、重要件、大量的一般料件，应进行检验，暂时不能检验的应委托能检验的机构进行检验。对采购的少量一般料件，可子以验证。应形成检验记录或验证记录。
    （2）过程检验即中间产品的检验。检验方式可分为：加工者自检、检验员巡检、定点检验以及首件检验。应形成检验记录。
    （3）终检验即终产品的检验。终检验和判定合格，对于简单产品，应形成检验记录和合格证；对于复杂产品应形成检验记录、检验报告和产品质量文件。
    3.第三句：“应保持符合接收准则的证据。”笔者对其解读和弥补如下：
    其中的“接收准则”，应完善为“产品接收和放行准则”。“准则”就是产品检验的“规定要求”，是接收和放行产品的依据。对于采购产品，组织的接收准则是该产品的标准和组织据此制定的验收规范。对于中间产品，组织的放行准则是加工图样和检验规范。对于终产品，组织的放行准则是设计图样、产品标准和终检验规范。总的概括的准则是组织编制的切实可行的《产品的检验
程序》。
    其中的“证据”，是依据相应“准则”对采购产品、中间产品、终产品进行检验所形成的检验记录、检验报告和合格。这些记录、报告和都是产品检验和判定合格的证据，应规范化和保管好。
笔者应指出，对产品进行检验，如有一个特性值未满足规定要求，即判定为不合格产品。
    4.第四句：“记录应指明有权放行产品的人员。”笔者对其解读和弥补如下：
    其中的“记录”即检验记录。规范化的检验记录应表格化、填完整、数据准、结论对、不涂改、签全名（多为盖检验章）、署日期、有编号、无污损、保管好。
其中的“应指明有权放行产品的人员”，不确切，应完善为“记录应由有的检验员作出，证据应经有权放行产品的批准。”
    明确提出“有的检验员”是很必要的，检验员属于工作人员，其工作是对产品进行检验和判定合格与否，这关系到采购产品可否接收、中间产品和终产品能否放行。检验员是有接收和放行合格产品的人员。所以，应对检验人员进行培训、考试和考核并合格，授予《》，持证上岗从事检验工作，以确保检验员的素质和能力及其检验和判定的正确。而仅靠“授权书”就成为检验员，是用权决定，不合理，不适宜，不可取。其实，对检验员授予《》，也是一种授权。
    将“有权放行产品的人员”明确为“有权放行产品的”，主要指的是高管理层的有关和高管理者。他们有权在终检验报告、质量文件上签字批准放行终产品，还有权批准对产品的放行。
    5.第五句：“除非得到有关授权人员的批准，适用时得到顾客的批准，否则在策划的安排已圆满完成之前，不应放行产品和交付服务。”笔者对其解读和弥补如下：
    前半句中的“有关授权人员”，不确切，应改成“有权放行产品的”，既确切又前后一致。
    “有权放行产品的”批准的放行如下：
    （1）对于检验定为轻微超差的采购产品（一般料件）或中间产品（一般件），经论证认为不会影响生产质量，由“有权放行产品的批准”，若是按合同为顾客生产的，再“得到顾客的批准”，作出明确标识和记录，子以让步放行。
    （2）对于检验和判定为不合格的终产品，如果可降为低等级的合格产品，应经“有权放行产品的”批准，方可放行和交付；如果改作他用（例如，将纯度不合格的化工制剂作为原料交付），先经“有权放行产品的”批准，再“得到顾客的批准”，方可放行和交付。
后半句中的“策划的安排”，当然应改为“规定要求”。
    其中的“已圆满完成”，是说所有的检验已完成，结果均满足规定要求且数据齐全，即仅指终检验和合格产品。可是，放［行的是进货检验出的、过程检验出的轻微超差品和终检验出的不合格产品。经全面考虑，笔者认为可将后半句改为；“否则在检验结果满足规定要求且证据充分之前，不应放行产品和交付使用”，以覆盖上述多种情况。
    三、“产品的检验”应归入“产品实现”
    在ISO 9001国际标准中，将“产品的检验”称为“产品的监视和测量”，从属于“8测量、分析和改进”大过程。这是不合理、不适宜的，因为产品检验不包含调控——为了防止类似不合格品再次产生，而采用适当的纠正措施予以改进。
    “产品的检验”应归人“产品实现”大过程，因为“产品实现”的应是经检验和判定合格的产品，况且在该国际标准7.1c）款中就有“检验和试验活动”的要求。

ISO9000认证需要的资料
在认证申请前 你可以根据贵公司的具体情况，按照一定的推行步骤，引导贵公司逐步迈入ISO9001的世界。以下是企业推行ISO9001的典型步骤，可以看出，这些步骤中完整地包含了上述五个过程：　　iso9001认证
○　企业原有质量体系识别、诊断；
○　任命管理者代表、组建ISO9001质量管理体系推行组织；
○　制订目标及激励措施；
○　各级人员接受必要的管理意识和质量意识训练；
○　ISO9001标准知识培训；
○　质量体系文件编写（立法）；
○　质量体系文件大面积宣传、培训、发布、试运行；
○　内审员接受训练；
○　若干次内部质量体系审核；
○　在内审基础上的管理者评审；
○　质量管理体系完善和改进；
○　申请认证。

ISO9000:2005与ISO19011:2002的关联性
    2005年9月15日国际标准化组织(ISO)发布的ISO 9000：2005《质量管理体系 基础和术语》标准（以下简称新版标准），是对IS0 900:2000标准的进一步完善。笔者对这个标准英文版的研究发现，该标准的修订与ISO19000:2002《质量和（或）环境管理体系审核指南》标准有着密不可分的关系。
    标准修订目的上的关联性
    由新版标准内容变化可知，其修订过程是紧紧围绕ISO I90ll：2002标准进行的。国际标准化组织质量管理和质量保证技术会（ISO／FC 176）工作组对新版标准作出的解释是，主要内容是提供各种各样的管理体系标准所使用的关键术语和单个术语的明确解释，特别是考虑ISO19011：2002的要求。ISO/TC176小组会就内容改动所作出的解释是，推出新版本的主要动机是对各类质量管理体系标准使用的关键词提供一个惟一、明确的含义，尤其是对ISO9001：2000、ISO19011：2002中使用的词汇提供解释。
    新增术语的关联性
    新版标准共增加了4个术语，都与ISO 19011：2002标准存在关联性。比如，审核计划（3.9.12）。审核范围（3.9.13）的定义就分别与 ISO19011：2002标准中审核计划（3.12）、审核范围（3.13）的内容协调一致。能力（3．16）是在ISO 19011：2002标准“图4能力的概念”中提炼出来的，是广义上的能力概念，仅包括通用知识和技能、有关质量的特定知识和技能。因此，在“图A4有关质量的概念”中，能力（3.1.6）与质量（3．1.1）在逻辑上为关联关系。同时，在ISO19011：2002标准的 5.2.1、5.2.2、6.2.2、6.2.4等条款中，均提到了“合同”的概念，因此新版标准对合同（3.3.8）作出的定义是新增加的术语。
    某些术语新增注释的关联性
    新版标准修订过程中，对审核方案（3.9.2）、审核准则（3.9.3）。审核委托方（3.9.7）所增加的注解完全是依据ISO 19011：2002标准中审核方案（3.11）、审核准则3.2）、审核委托方（3.6）的定义内容进行描述的，两个标准之间获得了协调一致。只有要求（3.1.2）。计量职能（3.10.6）增加的注释与ISO 19011：2002标准无紧密关联。
    部分文字描述形式调整的关联性
    新版标准修订过程中，内容文字描述形式发生变化多的就是与审核有关的术语，因此不可避免地与ISO 19011：2002标准有着千丝万缕的关联。
    由于ISO 19011：2002标准比ISO 9000：2000标准晚发布2年，因此IS09000：2000标准3.9条款留了一个解释性说明，现在该内容已没有必要存在。
    新版标准中，审核（3.9.1）、审核组（3.9.10）、技术（3.9.11）定义在修订后完全与ISO 19011：2002标准中审核（3.1）、审核组（3.9）、技术（3.10）的定义协调一致，主要是通过调整文字描述形式完成修订的。
    新版标准中，审核员（3.9.9）的定义与ISO19011：2002标准中审核员（3．8）的定义不完全一致，增加了个人素质的内容，表明标准在修订过程中参考了ISO 19011：2002标准第7章“审核员的能力和评价中的相关内容，尤其是7.2“个人素质”的内容。
    能力（corn et6nce）、能力（CaPablity）内涵上的关联性
    新版标准中，能力（3.9.14）与ISO 19011：2002标准中能力（3.14）的概念完全协调一致，均以competence表示。此时的定义专指与审核有关的能力，其内涵与ISO 19011：2002标准第7章“审核员的能力和评价”所描述的内容保持一致，不仅包括了经证实的应用知识和技能，又包括了个人素质。ISO/TC176sC2/N526术语指南将comPetence定义为，做了或完成一项任务等的才干、才能，以及有足够的或才干，也表达了这层含义。
    能力（comPetence）在新版标准中出现过两次，另一条款能力（3Jj）是广义能力的概念，主要指
经证实的应用知识和技能的本领，没有强调个人素质的内涵。
    另外，能力（3.1.5）是以capability表示的，主要是指组织、体系或过程实现产品并使其满足要求的能力。在ISO 9000：2000标准的前言中，就给出了二者的区别，capability特指组织、体系或过程的能力，而competence特指人员的能力。由“图A4有关质量的概念”可知，能力（capability）与能力（competence）在逻辑上为关联关系。
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