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企业申请和取得认证的主要程序
申请和取得产品认证的主要程序如下:
①提出申请意向。企业向有关认证会口头提出申请认证意向,询问需要了解的事项,并索取有关资料。
②咨询(非必要程序)。如果企业有需要,可向咨询机构提出咨询请求,咨询机构派企业建立质量体系,编制质量手册,进行质量体系审核(预检查)。
③提出正式申请。企业填写认证申请书(可向认证会索取统一印制的空白申请表)。附上质量手册,寄交(或送交)有关的认证会。
④认证会审查申请书,同意后向企业发出接受申请通知书,告知应缴纳的费用。
⑤企业按通知书的要求缴纳费用。
⑥认证会任命一个检查组,负责对申请企业的质量体系进行检查,将检查组名单通知申请企业。
⑦检查组审查企业提交的质量手册是否满足GB/T 19001-ISO 9001的要求;如不满足,向申请企业提出,请其修改或提供补充材料,直到基本满足为止。
⑧检查组长制订检查计划并发给申请企业一份,计划内容包括:被检查方的名称和地址,检查组成员,检查的目的,范围和依据,检查日期,检查活动安排以及保密声明。
⑨各检查员对自己所承担的门编制检查表。
⑩检查组去现场检查,依据是GB/T 19001-ISO 9001和企业的质量手册,检查和评定申请企业质量体系的实际运行情况,质量手册的贯彻执行情况;检查结束前;由检查组长向企业报告检查评定的初步结果,告知“推荐”、“推迟推荐”或“下推荐”的结论。
检查组离厂前抽取样品并封样,由企业(或检查组)递交的检验机构,并寄交检验费。
如果是“推迟推荐”、企业应制定纠正措施,在检查组的期限内完成,达到满意的效果,并将纠正措施及其实施情况书面报告检查组长。
检查组长审查企业提交的纠正措施报告,必要时去现场复查,达到要求时即可推荐。
检查组编写并向认证会提交质量体系检查报告。
检查机构根据认证会的要求检验产品样品,向会提出校验报告,并由会寄送申请企业一份。
认证会审查质量体系检查报告和产品检验报告,符合认证条例和有关规章的规定要求时,向企业颁发认证证书,许可在今后出厂的申请产品上使用认证标志;如果经审查不符合要求时,应向申 请企业发出书面通知,告知不推荐的原因。
企业坚持并不断改进质量体系,提高产品质量,接受认证会的定期监督复查,包括质量体系维持情况的监督检查和认证产品质量的监督检验。
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ISO9000质量体系的发展与创新
ISO9000标准是质量管理领域的一场新的革命,该标准自1987年版开始发布到2000年,全世界有三十多万家企业或单位通过了ISO9000的认证。ISO9000质量认证证书已在全世界范围内得到认同,并已成为走向国际市场的通行证。ISO9000标准把质量管理和理论与方法推到了一个新的高度,其根本思想是:任何企业、单位或组织,它们的根本任务是要满足顾客的需要和期望,生产产品和提供服务的过程尽管不同,但控制的原理与方法是一致的;ISO9000标准给出了企业应该遵循的基本准则和建立质量体系的原则框架;ISO9000标准不仅要控制生产和服务的实际过程,而且要求对包括顾客要求的识别、设计、采购、制造、检验和试验交付以及后续的过程,即对产品寿命周期和全过程进行控制;ISO9000标准要求企业对其生产部门、岗位和每项工作都应确定活动的职责和顺序,规范其工作方法和程序,即进行标准化与规范化的管理。
「与其他标准的关系】
Q31:我们已经通过TS 16949(汽车行业质量标准)认证。是否已经决定会保持或者不保持ISO 9001和ISO/ TS16949之间的关联性?
根据IATF全球监督于2014年12月发布的消息,IATF已经建立了一个由IATF成员组织组成的工作组,为ISO/ TS16949修订制定设计规范,以配合ISO9001:2015的结构和要求。
Q32:我们已经通过AS 9001(航空航天工业质量标准)认证。能预期将出现什么情况吗?
我们仍在等待相关标准会对于该标准修订决定的信息。这意味着,你们必须确保你现时的系统继续能满足现行标准的要求,直到情况得到澄清。
Q33:器械标准13485又将会是如何?
目前有规划标准修订,但是不像所有其它ISO标准, 预期新版13485不会跟随高层次架构(附件SL)。
Q34:TL9000(电讯业质量标准)和IRIS(铁路行业质量标准)会如何发展?
QuEST论坛决定计划更新TL9000, R6.0版將整合了ISO 9001:2015。
在2014年6月召开的IRIS会会议上,对于IRIS标准技术演进的关键要素均已确定。考虑到即将到来的ISO 9001:2015版标准,IRIS 计划在2019年推出新一版的IRIS Rev.03,其包括了ISO 9001:2015和进一步改进的内容。
Q35:ISO 14001标准的修订情况如何?
ISO 14001的国际标准草案版(DIS) 已被批准,现在进阶到FDIS阶段。
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