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质量管理\质量管理体系的定义和内涵
一、质量管理的定义和内涵
    ISO 9000：2000国际标准“323质量管理”的定义是：“在质量方面指挥和控制组织的协调的活动。”此定义抽象，难理解，未给出质量管理的内容和特点。
    笔者认为，质量管理的定义应是：规定质量方针、目标、职责和程序，并通过建立和保持的相关体系进行过程管理、质量策划。质量控制、质量保证和质量改进使其实施和实现的所有质量职能和活动。
对此定义的内涵解释如下：
    1.质量管理是组织的全部管理工作的中心，应由高管理者。
    2.质量管理应规定：
    ①质量方针——组织应遵循的质量政策、质量观念和活动准则，以及质量追求和承诺；
    ②质量目标——产品质量、服务质量等应在一定时期内实现的量化要求；
    ③质量职责——与质量有关的各部门、各类人员应遵守的明确规定的质量职责和权限；
    ④程序——形成文件的程序是质量管理涉及的话过程的控制依据。
    3.实施质量方针和实现质量目标是开展质量管理的根本目的。
    4.系统、有效的质量管理应建立和保持的相关体系是质量管理体系，应通过这一体系进行：
    ①过程管理——过程的策划、建立、连续和持续改进，过程管理是质量管理的重要内容；
    ②质量策划——确定质量目标、必要过程和相关资源并输出质量计划，质量策划是质量管理的一部分；
    ③质量控制——采用监视、测量、检查及调控以达到质量要求，质量控制是质量管理的一部分；
    ④质量保证——产品质量和服务质量满足现定要求，得到证实，取得本组织、上级特别是顾客的信任；
    ⑤质量改进——其措施包括纠正、纠正措施、预防措施和改进措施，质量改进是质量管理的一部分。
    5.质量管理通过质量管理体系进行过程管理、质量策划、质量控制、质量保证和质量改进，确保质量方针、质量职责和形成文件的程序的实施和质量目标的实现，满足顾客要求，提高（将en．hamce译为“提高”比“增强”要确切）顾客满意。
    6.质量管理通过组织的质量管理体系系统、有效地开展，涉及了组织的所有与产品质量直接和间接有关的职能和活动。
    7.开展质量管理应考虑经济性，在确保质量和改进质量的同时，应使成本适当，实现质量和效益佳化。
    二、质量管理体系的定义和内涵
    ISO 9000国际标准“323质量管理体系”的定义是：在质量方面指挥和控制组织的管理体系。
此定义抽象，难理解，未给出质量管理体系的组成和特点。
    笔者认为，质量管理体系的定义应是：为有效开展质量管理所设计、建立、实施和保持的相互关联和作用的组织结构、程序、过程和资源的组合体。
    对此定义的内涵解释如下：
    1.欲有效开展质量管理，必须设计、建立、实施和保持质量管理体系。
    2.组织的高管理者对依据［SO 9001国际标准设计、建立、实施和保持质量管理体系的决策负责，对建立合理的组织结构和提供适宜的资源负责；管理者代表和质量对形成文忏的促序的制定和实施、过程的建立和运行负直接责任。
    质量管理体系应具有符合性。
    3.质量管理体系的设计和建立，应结合组织的质量目标、产品类别、过程特点和实践经验。因此，不同组织的质量管理体系有不同的特点。
    质量管理体系应具有惟一性。
    4.质量管理体系是相互关联和作用的组合体，包括：
    ①组织结构——合理的组织机构和明确的职责、权限及其协调的关系；
    ②程序——规定到位的形成文件的程序和作业书，是过程运行和进行活动的依据；
    ③过程——质量管理体系的有效实施，是通过其所需请过程的有效运行来实现的；
    ④资源——必需、充分且适宜的资源包括人员、资金、设施。设备、料件、能源、技术和方法。
    质量管理体系应具有系统性。
    5.质量管理体系的运行应是全面有效的，既能满足组织内部质量管理的要求，又能满足组织与顾客的合同要求，还能满足第二方认定、第三方认证和注册的要求。
    质量管理体系应具有全面有效性。
    6.质量管理体系应能采用适当的预防措施，有一定的防止重要质量问题发生的能力。
    质量管理体系应具有预防性。
    7.高管理者定期批准进行内部质量管理体系审核，定期进行管理评审，以改进质量管理体系；还要支持质量（含车间）采用纠正措施和预防措施改进过程，从而完善体系。
    质量管理体系应具有动态性。
    8.质量管理体系所需请过程及其活动应持续受控。
    质量管理体系应持续受控。
    9.组织应综合考虑利益、成本和风险，通过质量管理体系持续有效运行使其佳化。

什么是ISO9001认证？
ISO9001质量管理体系标准是国际标准化组织在总结发达国家质量管理科学经验的基础上，由国际标准化组织(ISO)起草并正式颁布的质量管理的国际标 准，它遵循管理科学的基本原则，以过程控制为主要方法，倡导自我完善与持续改进的管理理念。ISO9001 质量管理体系认证的重要性早已被社会所认识。贯彻 ISO9001 标准，获得质量体系认证已经成为当今的社会潮流。公司通过ISO9001 质量管理体系认证，说明通过了的认证机构的合格评定，整个生产过程受控，具备了生产合格产品的质量保证能力。同时，也说明获得国际范围中的互认。

企业为达到认证条件找谁咨询？
    企业为达到取得质量认证必须具备的条件，常常需要请进行咨询，特别是如何按GB/T 19000一ISO 9000系列标准建立质量体系，如何编制质量手册，如何评价质量体系的有效性，需要进行和帮助，以免走弯路。
    为了确保咨询的效果，国家技术监督局对从事认证的咨询机构进行适当管理。咨询机构应是具有法人地位的实体，其任务主要是为企业建立质量体系、编制质量手册、内部质量审核等提供正确、有效的咨询服务；应有固定的场地和设施；配备具有国家注册审核员的；并建立严格的管理制度。
    企业需要咨询时，应选择有实力，经验的咨询机构进行咨询。
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